 |
产品名称: |
酒石酸长春瑞滨 |
|
Cas. 号:
|
125317-39-7
|
| 产品包装: |
内包装材料为空白镀铝袋 外包装材料为铝罐 25克∕瓶 |
|
质量标准:
|
CP2005、USP31、EP6.0 |
| |
|
| |
|
|
| 产品说明: |
|
|
| |
|
|
【产品名称】酒石酸长春瑞滨 Vinorelbine Tartrate
【来 源】长春花属生物碱类抗肿瘤原料药,通过一系列化学合成方法获得。
【化学结构】
本品为3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。
【理化性质】
(1)白色或类白色粉末或结晶性粉末,无臭;
(2)在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶;
(3)在光照条件下很不稳定,会产生光解产物;其对热也不稳定,会产生热降杂质;
(4)在高湿条件下不稳定,其杂质以光降解产物为主;
(5)在弱酸条件下比较稳定,随着酸性增强,稳定性下降;在弱碱条件下亦比较稳定,随着碱性增强,稳定性下降,且碱降解速度比酸降解速度明显要快。
【药理作用】
长春瑞滨抗癌活性高,抗瘤谱广,经国外临床研究,单药或联合用药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴肿瘤已显示突出疗效,亦可以用于治疗头颈部癌和食道癌。
【作用机制】
在细胞的有丝分裂过程中,通过抑制微管蛋白的聚合来妨碍纺锤体微管的形成,使细胞有丝分裂停止于中期,阻止细胞分裂繁殖。
【不良反应】
主要毒性为骨髓抑制,其次为神经毒性如便秘和深部腱反射减少;本品还能引起轻至中度的脱发,其程度取决于用药时间的长短;此外尚有引起肝酶值短暂升高的报告;大剂量快速注射或外周静脉血管输注时间过长可引起脱皮和皮肤坏死。
【用 法】本品为抗肿瘤原料药,可用于制造酒石酸长春瑞滨注射剂和软胶囊。
【贮 藏】须在遮光、密闭、2℃~8℃条件下保存。